제일약품 JP-2266 임상 2상 결과｜당화혈색소·식후혈당 얼마나 감소했나

제일약품이 개발 중인 제2형 당뇨병 경구용 신약 후보물질 ‘JP-2266’의 임상 2상 결과가 공개됐습니다.

이번 연구에서는 당화혈색소와 공복혈당, 식후혈당이 개선됐으며 연구 논문은 국제학술지 ‘Diabetes and Metabolism Journal(DMJ)’에 게재됐습니다.

JP-2266의 작용 원리

JP-2266은 SGLT-1과 SGLT-2를 함께 억제하는 이중 억제제입니다.

SGLT-2 억제 작용은 신장에서 포도당이 재흡수되는 것을 줄이는 데 관여합니다. SGLT-1 억제 작용은 장에서 포도당이 흡수되는 속도를 늦춰 식후혈당 상승을 완화하는 것을 목표로 합니다.

신장과 장의 포도당 흡수 과정에 동시에 작용한다는 점이 JP-2266의 특징입니다.

임상시험 대상과 진행 방법

이번 연구에는 식이요법과 운동요법만으로 혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 156명이 참여했습니다.

참가자의 당화혈색소는 7.0~10.0%였으며, 임상시험은 2023년 12월부터 2024년 12월까지 국내 28개 의료기관에서 진행됐습니다.

연구는 무작위배정·이중눈가림·위약대조 방식으로 설계됐으며 참가자들은 다음 세 집단으로 나뉘었습니다.

· JP-2266 5mg 투여군
· JP-2266 10mg 투여군
· 위약 투여군

투여 기간은 총 12주였습니다.

당화혈색소 감소 결과

12주 후 위약군과 비교한 예상 치료 차이는 5mg 투여군에서 -0.94%포인트, 10mg 투여군에서 -0.97%포인트로 나타났습니다.

당화혈색소 7.0% 미만을 달성한 비율은 5mg 투여군 66.7%, 10mg 투여군 70.6%였습니다.

공복혈당도 두 투여군에서 개선됐으며, 식후 1시간과 2시간 혈당 역시 유의하게 감소했습니다. 식후 2시간 혈당은 12주 차에 약 63~68mg/dL 감소한 것으로 보고됐습니다.

체중과 혈압에서도 변화 관찰

혈당 외 지표에서도 일부 변화가 확인됐습니다.

평균 체질량지수 26.0인 참가자들에게서 체중 감소가 관찰됐으며, JP-2266 10mg 투여군에서는 수축기 혈압 감소가 나타났습니다. 인슐린 저항성과 췌장 베타세포 기능을 반영하는 일부 지표도 개선됐습니다.

안전성 평가에서는 두 용량 모두 전반적으로 양호한 내약성을 보였습니다. 이상사례 발생률은 위약군과 비슷한 수준이었고, 대부분 경증 또는 중등증이었습니다.

신약 승인까지 어떤 절차가 남았나?

JP-2266은 현재 임상 2상 결과가 발표된 신약 후보물질로, 판매 허가를 받은 당뇨병 치료제가 아닙니다.

향후 대규모 임상 3상 시험에서 더 많은 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 확인해야 합니다. 임상시험이 성공하더라도 규제기관의 허가 심사를 통과해야 실제 처방이 가능합니다.

따라서 이번 결과는 새로운 치료 가능성을 보여준 연구 성과로 해석해야 하며, 치료제 출시가 확정됐다는 의미는 아닙니다.

당뇨병 환자는 임상시험 소식만으로 현재 복용하는 약을 중단하거나 용량을 변경하지 말고 반드시 담당 의료진과 상의해야 합니다.

이 글은 공개된 보도자료와 언론 보도를 참고해 이해하기 쉽게 재구성한 정보성 콘텐츠입니다. 원문을 그대로 옮기지 않았으며, 연구 결과는 후속 임상시험과 허가 심사 과정에서 달라질 수 있습니다. 본문은 의학적 진단이나 개별적인 치료 지침을 제공하지 않습니다.

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